产品描述
为配《中国药典》合2015版的施行和国际通用标准。 开放式两用无菌检查薄膜滤器。该产品具有两种培养方法通用性的特点。设计合理,滤器过滤部分采用玻璃材质,化学性能稳定,密封度强,有效防止外源性污染,确保菌检成功率。本仪器一次购买长期使用,每次试验每个滤头损耗一张滤膜,无废物处理,符合环保(GLP)要求,贵重药液可以回收等优点。较大节约试验费用。本仪器不仅符合中国药典2010年版和2005版(草案),亦可适用于英、美国及欧洲药典.是适合国家药品GMP认证的*仪器。 一、仪器特点: 1、多种用途: (1)注射用中、西药品,大输液的无菌检查. (2)微生物限度检查,用于口服中、西药品、化妆品、食品、保健食品等杂菌计数,可作半固体、混悬液,固体等样品检查 (3)临床化验体液中的细菌检查、血液制品和兽药制品的检验 (4)少量试验材料的除菌过滤; 2.两种培养方式 (1)加培养基至玻璃筒内,可作封闭式直接培养. (2)取出滤膜作需气菌, 厌气菌和真菌培养; 3.本仪器一次购买可长期使用,每试验一个滤头损耗一张滤膜.其它部件均为耐用,多次使 用,无废物处理,符合环保(GLP)要求.贵重药液可以回收.在抗生素药品检查,所需培养基仅为封闭式滤器的一半量,较大地节约试验费用; 4. 3联、4联、6联配套,一次完成一批供试品试验。 二、产品规格: 1.底座三联式长310mm,六联式长550mm.均适合净化台内操作. 2. 滤杯容积300ml,有50ml及100ml刻度. 三、使用方法: 1.拧松底部圆螺母,抬起金属固定架,打开不锈钢杯,如为塑料材质,拧开塑料滤头即可,,在多孔垫板下先放置一橡胶垫圈,在垫板上放置)滤膜垫圈,然后放上微孔滤膜 (φ50mm,0.45μ),再放置滤膜垫圈,安装玻璃桶,在玻璃桶**部再安装一片密封橡胶片,套上金属固定架,拧紧底部螺母,盖上**部可启开的盖即成密闭式结构,如不需要全密闭结构,可不安装**部橡胶片; 如为全不锈钢形式,则只需打开不锈钢杯,放入滤膜,然后安装好杯子即可。 2.底部排液管口接一橡胶管,并用纱布或别的包扎好管口; 3.将整个滤器连底座包扎好,进行121℃蒸汽消毒灭菌后即可使用; 4.加液体试样,可用灭菌器注射,刺入橡胶片,注入滤器内,加固体、半固体试样,可用开发式直接加入滤器内; 5.采用密闭培养时,请参考仪器操作说明; 四、注意事项: (1)在蒸汽灭菌前应将滤器盖稍松或刺入一注射器针,再接空气过滤器,以便通气。 (2)薄膜在灭菌前用灭菌氺浸泡4-6小时,倾去水,再同上法过夜。 (3)玻璃筒、橡胶垫圈、(PTFE)薄膜垫圈、橡胶密封片系消耗性零件,可零购。 (4)仪器底座及滤器可根据实验要求,任意配套。 (5)排液口可以接抽滤泵等真空装置。
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